米国支援の新生児向けB型肝炎ワクチン試験が世界的な批判を受けて中止された。研究責任者が水曜日に明らかにした。デンマークの研究者フリーデリク・シャルツ＝ブッホルツ氏はLinkedInで、「現在、明確なこととして、この研究はギニアビサウでは進まない」と述べ、政府の承認が得られなかったことを追記した。

政府が関与を否定

ギニアビサウの保健相キンヒン・ナントテ氏は、このプロジェクトが実施されるとの報道を否定していた。「まったくの嘘だ」とナントテ氏は先週、ガーディアン紙に対してポルトガル語で述べた。

この研究は、米国疾病予防管理センター（CDC）から160万ドル、ビル・アッカマンが支援するパーシング・スクエア財団やブルーベル財団などの民間パートナーからさらに160万ドルの資金提供を予定していた。現在、ギニアビサウ政府は研究者たちの保有するワクチンを押収しており、これは月曜日にバンドゥム保健プロジェクトの事務所を捜索した際に発覚した。

専門家の批判

フィラデルフィア小児病院のワクチン専門家ポール・オフファット氏は、この計画を倫理的に問題があるものと強く批判した。「解決策は明確です。資金を使ってできるだけ多くの子どもをワクチン接種してください」と述べた。ギニアビサウでは、2028年に出生時のワクチン接種を全国的に実施する計画がある。

シャルツ＝ブッホルツ氏、クリスティン・スタベル・ベン氏、ペーター・アビー氏のデンマーク研究チームは、バッセー・カルメット・グエル（BCG）のような生ワクチンの接種が結核以外の病気の死亡率を低下させる可能性があると仮説を立てていた。しかし、B型肝炎ワクチンを同時に接種するとその効果が弱まる可能性があるとしていた。オフファット氏は、この仮説は「空想的」だと指摘し、B型肝炎ワクチンは免疫系が毎日遭遇する数十億のタンパク質のうちの1つに過ぎず、その効果に科学的根拠がないことを強調した。

「その根拠は存在せず、生物学的にも意味がありません」とオフファット氏は述べた。また、「感染率が高く、生涯にわたる病気や死亡の可能性がある国において、赤ちゃんにできるだけ早くワクチンを接種することは明確な利益があります」とも語った。

倫理的および同意の問題

研究に参加しなかった場合はワクチンを接種しないという形態だったため、真の同意が得られるのは困難だと専門家たちは指摘した。デンマークの研究者ヘンリク・ストーヴリン氏は、バンドゥムプロジェクトの過去の研究に疑問を提起した共同研究者として、「母親の立場に立って考えてください。あなたは子どものために最善を尽くしたいと思っています。もし試験に参加すれば、50％の確率でワクチンを受けられます。しかし、参加しなければ0％の確率です。これは非強制的な同意と言えるでしょうか？」と述べた。

シャルツ＝ブッホルツ氏は投稿の中で、B型肝炎ワクチンは長年にわたって安全で効果的であることが確認されているにもかかわらず、なぜアフリカで試験が行われたのか疑問視した。彼は、「出生時にB型肝炎ワクチンを接種するスケジュール、あるいはしないスケジュールは、どちらも誰にとっても危険ではありません」と述べた。専門家たちは、出生時にB型肝炎ワクチンを接種しないと生涯の危険が生じると指摘している。

「すべての新生児に出生時にB型肝炎ワクチンを接種すべきです」とオフファット氏は述べた。「ギニアビサウは慢性B型肝炎の発生率が高く、このプログラムを導入する必要がある国はここよりも他にないかもしれません」。