PARÍS — Abivax SA reveló datos preclínicos que muestran el potencial de obefazimod para combatir la fibrosis en la enfermedad inflamatoria intestinal durante 22 presentaciones de resúmenes en el 21º Congreso Anual de la European Crohn’s and Colitis Organization, celebrado esta semana en 2026. Según el autor principal, el profesor Silvio Danese del Departamento de Gastroenterología y Endoscopia Digestiva del Hospital San Raffaele IRCCS, los investigadores observaron efectos anti-fibrosantes en un modelo de fibroblastos humanos y un modelo animal in vivo.

La fibrosis representa una necesidad no satisfecha crítica en la enfermedad de Crohn, donde la acumulación de tejido cicatricial daña la función intestinal con el tiempo. Obefazimod, el candidato principal de Abivax actualmente en fase 3 para la colitis ulcerosa moderada a severa, pareció detener este proceso en entornos de laboratorio. ‘Ver datos que aborden no solo la respuesta clínica y la seguridad, sino también la actividad biológica y la fibrosis, es alentador’, dijo Danese.

La seguridad destacó en un análisis combinado de los ensayos de inducción ABTECT-1 y ABTECT-2. Las tasas de eventos adversos graves relacionados con el tratamiento y las interrupciones del estudio coincidieron con los niveles del placebo, según informaron las autoridades. Los ensayos de fase 3 incluyeron pacientes con colitis ulcerosa activa; el tratamiento con obefazimod comenzó a mostrar respuestas sintomáticas desde la semana 1, el primer punto de evaluación. La remisión sintomática apareció en la semana 2, con un valor p nominalmente significativo inferior a 0,05.

Los resultados de biomarcadores reforzaron el mecanismo del fármaco. Según los datos de los ensayos de inducción, obefazimod aumentó la expresión de miR-124 en sangre y tejido del colon, mientras reducía los citocinas inflamatorios IL-17A y IL-6 hacia niveles normales. Estos cambios sugieren que obefazimod restaura el equilibrio inmunológico, un objetivo central del enfoque de Abivax para la inflamación crónica.

Marc de Garidel, CEO de Abivax, destacó la amplitud de los hallazgos. ‘Los datos sólidos presentados en el ECCO refuerzan el perfil único de obefazimod’, dijo. ‘Tomados junto con la eficacia clínica adicional, la seguridad y los datos de biomarcadores, fortalecen nuestra confianza en UC y CD’. La empresa espera los resultados del ensayo de mantenimiento de fase 3 en el segundo trimestre de 2026 y los resultados del ensayo de fase 2b ENHANCE-CD en el cuarto trimestre de 2026.

Fabio Cataldi, director médico, calificó la evidencia anti-fibrosante como convincente. ‘La fibrosis sigue siendo un área de profunda necesidad no satisfecha’, señaló. ‘Junto con el perfil de seguridad favorable, esto posiciona a obefazimod como una terapia oral prometedora.’

Los análisis de subgrupos de los ensayos ABTECT mostraron actividad consistente en todos los tipos de pacientes. Las 22 presentaciones, incluyendo OP30 de Danese sobre la actividad anti-fibrosante, P0712 de Seidler sobre la seguridad, P0923 de Armuzzi sobre los síntomas tempranos y P0868 de Siegmund sobre biomarcadores, aparecen en la página de publicaciones de Abivax.

Abivax, con sede en Francia y Estados Unidos, cotiza en Euronext París (ABVX) y Nasdaq (ABVX), y se enfoca en terapias moduladoras del sistema inmunológico. Obefazimod interrumpe el splicing del ARN para aumentar las células T reguladoras y miR-124, con el objetivo de controlar la inmunidad excesiva en la enfermedad inflamatoria intestinal sin supresión generalizada.

Las presentaciones recibieron elogios por abordar múltiples aspectos de la enfermedad. El control a largo plazo y la preservación del intestino son lo más importante para los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal, según los expertos. Las terapias actuales suelen carecer de eficacia en la fibrosis y la rápida alivio de síntomas.

Abivax planea presentaciones regulatorias tras los datos de mantenimiento. Los inversores observan atentamente a medida que la empresa avanza hacia una posible aprobación en la colitis ulcerosa, con la expansión a la enfermedad de Crohn en marcha.