米食品医薬品局（FDA）は12日、インディアナポリスを拠点とする製薬会社エリ・リリーが開発した減量錠「ファウンダヨ」の承認を発表した。ファウンダヨの正式名称はオルフォグリプロンで、1日1回服用する錠剤となる。これは、ノボ・ノルディスクが12月に承認された「ウェゴヴィー」に続く、わずかな期間内に市場に登場した2つ目のGLP-1受容体作動薬（GLP-1 drug）の錠剤である。

ファウンダヨの作用とその利点

FDAは、オルフォグリプロンというGLP-1薬を優先審査で承認した。これは、食欲や満腹感を調節する自然なホルモンを模倣し、広く使用されている注射薬と同様の作用を持つ。

エリ・リリーの会長兼CEOであるデイヴィッド・A・リックス氏は声明で、「GLP-1薬を必要としている人々のうち10人に1人しか服用していない。アクセスの問題、偏見、治療の複雑さ、または自分の状態が深刻でないという思い込みがその原因である」と述べた。

リックス氏はさらに、「ファウンダヨは、肥満や過体重で、体重に関連する合併症を持つ人々にとって、治療の場を整える助けになると考えている」と語った。ファウンダヨを服用する患者は、一般的に最小の用量から始めて、徐々に増量することで副作用を抑えることが期待されている。

ウェゴヴィー錠とは異なり、ファウンダヨは空腹時に朝の最初に服用する必要はなく、いつでも服用可能である。

価格と保険適用

保険なしで購入する場合、初期の用量は月額149ドル（約2万1000円）で、ウェゴヴィー錠と同様の価格となる。より強力な錠剤では、月額349ドル（約5万円）まで上昇する可能性がある。

民間保険がどれだけ幅広く適用するかは不明である。一方で、トランプ政権の提案により、特定の患者に対しては今年夏からメドケア（米国の高齢者向け医療保険）の適用が開始される可能性があり、月々の自己負担額は50ドル（約7000円）に抑えられる見込みだ。

この決定は、GLP-1薬のカテゴリーが継続的に成長している中でなされた。新しい治療法は、体重減少効果を高めたり、一部ではコストを抑える効果も期待されている。

この錠剤は、直接消費者向けサービス「リリーディレクト」を通じて18日から出荷開始され、その後間もなく薬局やテレヘルスサービスでも販売される見込みである。

アクセス性と市場競争

この錠剤の登場により、注射薬を避けてきた多くのアメリカ人が、費用、注射への不快感、または厳格な投与ルールなどの理由で治療を控えていた状況が改善される可能性がある。

オルフォグリプロンは1日1回の錠剤で服用するため、患者が治療を継続しやすい。

FDAへの申請は数か月前に行われ、国家にとって重要な薬として優先審査プログラムに提出された。その結果、ファウンダヨはノボ・ノルディスクのウェゴヴィー錠に続いて市場に登場し、両社のGLP-1薬市場での競争をさらに激化させる。