米食品医薬品局（FDA）は、進行した膵臓がん治療の画期的薬物「Rasonque」を承認した。この薬物は、Revolution Medicinesが開発し、腫瘍増殖の鍵となるRASタンパク質を狙い撃ちする。

臨床試験での生存期間の改善

ABCニュースによると、500人を対象とした後期臨床試験で、Rasonqueは標準的な化学療法を受けた患者の生存期間（約6.7か月）をほぼ倍に延ばし、13か月以上に伸ばした。

ダナ＝ファーバーがん研究所のハーレー家族膵臓がん研究センター長、ブライアン・ウォルピン医師はABCニュースに寄せた声明で、「Rasonqueの承認は膵臓がん患者にとって画期的な出来事であり、KRASを狙い撃ちする方法を求めて何年もの研究が結実した結果だ」と述べた。彼は、この薬物が転移性膵臓がん患者に新たな治療選択肢と希望を提供し、病気へのさらなる進展の土台となると語った。

緊急承認と意義

ABCニュースによると、FDAは2025年6月にRasonqueに「ブレイクスルー療法」の指定を出し、深刻な疾患に対して既存治療より大幅に改善を示す薬物の開発・審査を加速する措置を取った。FOXニュースは、この薬物が予定された審査日より6か月以上早く承認されたと報じた。

FDA代理委員長のカイル・ディアマナス氏は声明で、「今日の承認によって、治療が困難な膵臓がんに直面する患者にとって根本的な選択肢が提供された。患者にできるだけ早くより多くの治療法と効果的な治療を提供することは、我々の基本的な義務だ」と述べた。

彼はまた、FDAの科学者たちの「迅速かつ丁寧な審査」および「揺るがない決意」を称賛した。

膵臓がんの統計と意義

米国がん協会によると、膵臓の外分泌性がんの約95％は膵臓腺がんであり、診断数では全がんの3.2％に過ぎないが、発見が遅く、病気の進行が激しく、治療法が限られているため、死亡率が異常に高い。

FOXニュースによると、米国では年間約6万7000人が膵臓がんと診断され、その多くは腺がんに分類される。この新薬は、少なくとも1つの治療に反応しなかった成人患者や、特定の併用療法を受けられない患者に承認された。

Rasonqueの承認により、この激しく治療が難しいがんに対して、必要な新たな治療選択肢が提供された。緊急承認プロセスと示された臨床的効果により、膵臓がんとの戦いにおいて重要な前進となった。