英国が欧州で初めて、減量薬「ウェゴヴィ」の錠剤を承認した。デンマークの医薬品大手ノボノルディスクの国際事業部副本部長、エミル・コングショイ・ラーセン氏は、「これは画期的な承認であり、英国が欧州で初めてこの錠剤を承認した国である」と述べ、「英国における肥満治療のアクセス向上を期待している」と語った。

承認内容と用量

この錠剤にはセマグルチドが含まれており、肥満（BMI 30以上）または体重過多（BMI 27～30）で、少なくとも1つの体重関連の健康問題を持つ成人に承認された。臨床試験では、最大用量を服用した患者が64週間で14～17％の体重減少を記録した。

新規患者は1.5mgから開始し、4mg、9mg、25mgへと用量を増やす。各用量は少なくとも1か月間服用する。医療機関で週1回の2.4mg注射を受けていた患者は、適応があれば25mgの錠剤を1日1回服用できる。英国医薬品・医療機器規制庁（MHRA）が述べている。

入手方法と価格

英国の国家健康サービス（NHS）での使用が承認されるまで、この薬は保険適用外となるため、患者は民間処方で入手する必要がある。価格はまだ決まっていないが、注射よりも安価になることを患者は期待している。民間処方で「ウェゴヴィ」注射を受ける場合、月額90～300ポンドかかる。

ノボノルディスク英国支社の社長、セブネム・アブサル・トゥナ氏は、「この承認は、肥満患者が顕著な体重減少を達成するための重要なステップです」と述べた。

効果と副作用

週1回の7.2mg維持用量の承認は、STEP UP試験のデータに基づいている。試験では、7.2mgの用量を服用した患者が3.9％の体重減少に比べて18.7％の体重減少を記録した。適切に治療を継続した場合、72週間で2.4％の体重減少に比べて20.7％の体重減少を達成した。7.2mgの用量を服用した試験参加者の30％は、3.9％の体重減少に比べて25％以上の体重減少を記録した。

英国では約1500万人が肥満に悩んでおり、2040年までに英国成人の71％が肥満または体重過多になると予測されている。MHRAは、さらなる体重減少が必要な英国の成人患者に7.2mgの維持用量を承認した。7.2mgの用量は現在、3回の2.4mg注射として提供されているが、単一の7.2mg錠剤は今年中に提供される予定である。

注射用と同じく、錠剤も慎重に服用する必要がある。患者は少なくとも8時間断食した後、水を一口飲んで空腹時に錠剤を服用し、服用後30分間は食事や飲み物を摂取してはならない。ウェゴヴィ錠剤の主な副作用は、吐き気、下痢、便秘、嘔吐などの消化器系障害である。試験では、用量が増加しても耐容性が良好であり、副作用により治療を中止した患者の割合は2.4mgと7.2mgの治療群でバランスが取れていた。