Ein US-gestützter Hepatitis-B-Impfstoff-Test an afrikanischen Neugeborenen, der weltweit Kritik hervorgerufen hatte, wurde gestoppt, teilte der Leiterforscher am Mittwoch mit. „Es ist nun klar“, dass die Studie „nicht in Guinea-Bissau weitergehen wird“, schrieb Frederik Schaltz-Buchholzer, ein dänischer Forscher, auf LinkedIn. Zudem habe man „die notwendige staatliche Genehmigung nicht erhalten“.

Regierung bestreitet Beteiligung

Der Gesundheitsminister von Guinea-Bissau, Quinhin Nantote, hatte zuvor bestätigt, dass das Projekt nicht stattfinden werde. „Das ist nicht im Entferntesten wahr“, sagte Nantote der Zeitung Guardian auf Portugiesisch letzte Woche.

Die Studie sollte 1,6 Millionen Dollar vom US-Gesundheitsamt CDC und weitere 1,6 Millionen Dollar von privaten Partnern wie der von Bill Ackman unterstützten Pershing Square Foundation und der Bluebell Foundation erhalten. Die Regierung von Guinea-Bissau hat mittlerweile die Impfstoffe der Forscher in ihre Obhut genommen, nachdem sie am Montag die Räume des Bandim-Gesundheitsprojekts durchsuchten.

Kritik der Experten

„Die Lösung ist hier klar: Nehmen Sie das Geld und impfen Sie so viele Kinder wie möglich“, sagte Paul Offit, ein Impfexperte vom Philadelphia Children’s Hospital, der die geplante Studie scharf als unethisch kritisierte. Guinea-Bissau plant, die universelle Geburtsimpfung im Jahr 2028 einzuführen.

Die dänischen Forscher, darunter Schaltz-Buchholzer, Christine Stabell Benn und Peter Aaby, hatten vermutet, dass Lebendimpfstoffe wie der BCG-Impfstoff gegen Tuberkulose möglicherweise allgemein das Sterblichkeitsrisiko senken könnten. Allerdings könne eine gleichzeitige Impfung mit Hepatitis B diesen Effekt verringern, so ihre Hypothese. Offit nannte diese Annahme jedoch „phantastisch“, da der Hepatitis-B-Impfstoff nur ein Protein sei, das das Immunsystem täglich mit Milliarden von Proteinen konfrontiert.

„Dafür gibt es keine Beweise, und es macht auch biologisch keinen Sinn“, sagte er weiter. Zudem betonte er, dass es einen klaren Vorteil habe, das Impfstoff bereits so früh wie möglich zu verabreichen, da Hepatitis B in dem Land verbreitet sei und eine Infektion lebenslange Erkrankungen und den Tod verursachen könne.

Ethische und Einwilligungskontroversen

Eltern, die nicht an der Studie teilnahmen, hätten die Impfung nicht erhalten – was eine wahre informierte Einwilligung unmöglich gemacht habe, sagten Experten. „Stellen Sie sich vor, Sie sind eine Mutter. Sie möchten das Beste für Ihr Kind“, sagte Henrik Støvring, ein dänischer Forscher, der zuvor Forschungsergebnisse veröffentlichte, die Fragen zu früheren Studien des Bandim-Projekts aufwarfen. „Wenn sie an der Studie teilnehmen, haben sie eine 50-prozentige Chance, dass ihr Kind geimpft wird. Bleiben sie jedoch aus, haben sie eine 0-prozentige Chance. Wie kann man das dann eine nicht erzwungene informierte Einwilligung nennen?“

Der geplante Test führte in Guinea-Bissau zu Misstrauen, da viele sich fragten, ob der Impfstoff, der seit Jahrzehnten als sicher und wirksam gilt, auf Afrikaner getestet werde, weil er gefährlich sei, schrieb Schaltz-Buchholzer in seinem Post. „Es sollte klar sein“, dass sowohl die Geburtsimpfplanung mit als auch ohne Hepatitis-B-Impfstoff „für niemanden gefährlich“ sei, schrieb er. Es gebe einen klaren Vorteil, Hepatitis-B-Impfstoffe bei der Geburt zu verabreichen, und das Nicht-Tun könne lebenslange Risiken bedeuten, sagten Experten.

„Alle Neugeborenen sollten mit dem Hepatitis-B-Impfstoff geimpft werden“, sagte Offit. „Guinea-Bissau leidet unter einer hohen Rate an chronischer Hepatitis B. Dieses Land braucht diesen Impfstoffprogramm mehr denn je.“