PARIS — Abivax SA präsentierte vorläufige Daten, die die Fähigkeit von Obefazimod zeigen, Fibrose bei entzündlichen Darmerkrankungen zu bekämpfen, während 22 Präsentationen auf der 21. Jahrestagung der European Crohn’s and Colitis Organization (ECCO) in diesem Jahr stattfanden. Forscher beobachteten anti-fibrotische Effekte in einem menschlichen Fibroblasten-Modell und einem in vivo-Tiermodell, wie Professor Silvio Danese, Leiter der Gastroenterologie und Endoskopie am IRCCS San Raffaele Hospital, berichtete.

Fibrose stellt ein kritisches unerfülltes Bedürfnis bei Morbus Crohn dar, bei dem sich im Laufe der Zeit Narbengewebe die Darfunktion schädigt. Obefazimod, der führende Kandidat von Abivax, der derzeit in Phase 3 für mittel- bis schweraktive Ulzera colitis getestet wird, schien diesen Prozess in Laborbedingungen zu stoppen. „Die Daten, die nicht nur klinische Reaktionen und Sicherheit, sondern auch biologische Aktivität und Fibrose adressieren, sind ermutigend“, sagte Danese.

Sicherheit stach in einer kombinierten Analyse der Induktionsstudien ABTECT-1 und ABTECT-2 hervor. Die Rate schwerwiegender, behandlungsbedingter Nebenwirkungen und Studienabbrüche entsprach den Placebo-Werten, berichteten die Verantwortlichen. Die Phase 3-Studie umfasste Patienten mit aktiver Ulzera colitis; Obefazimod begann ab der ersten Woche Symptome zu lindern, dem frühesten Bewertungspunkt. Symptomfreie Remission trat in der zweiten Woche ein, mit einem nominell signifikanten p-Wert unter 0,05.

Biomarker-Ergebnisse stärkten den Wirkmechanismus des Medikaments. Obefazimod erhöhte miR-124 im Blut und im Darmgewebe, während entzündliche Zytokine wie IL-17A und IL-6 auf normale Werte sanken, wie die Daten aus den Induktionsstudien zeigten. Diese Veränderungen deuten darauf hin, dass Obefazimod das Immunsystem ausgleicht, ein zentrales Ziel von Abivax bei chronischen Entzündungen.

Marc de Garidel, CEO von Abivax, betonte die Vielfalt der Ergebnisse. „Die robusten Daten, die auf der ECCO vorgestellt wurden, stärken das einzigartige Profil von Obefazimod“, sagte er. „In Kombination mit zusätzlichen klinischen Wirksamkeits-, Sicherheits- und Biomarker-Daten stärken sie unser Vertrauen sowohl bei Ulzera colitis als auch bei Morbus Crohn.“ Das Unternehmen erwartet Ergebnisse der Phase 3-Maintenanzstudie im zweiten Quartal 2026 und die Ergebnisse der Phase 2b-ENHANCE-CD-Studie im vierten Quartal 2026.

Fabio Cataldi, Chief Medical Officer, bezeichnete die Beweise für die anti-fibrotische Wirkung als überzeugend. „Fibrose bleibt ein Bereich tiefen unerfüllten Bedürfnisses“, betonte er. „Kombiniert mit dem günstigen Sicherheitsprofil positioniert Obefazimod sich als vielversprechende orale Therapie.“

Untergruppenanalysen der ABTECT-Studien zeigten konsistente Aktivität über verschiedene Patientengruppen hinweg. Alle 22 Abstrakte, darunter OP30 von Danese zur anti-fibrotischen Wirkung, P0712 zur Sicherheit von Seidler, P0923 zu frühen Symptomen von Armuzzi und P0868 zu Biomarkern von Siegmund, sind auf der Veröffentlichungsseite von Abivax zu finden.

Abivax, mit Sitz in Frankreich und den USA und gelistet an der Euronext Paris (ABVX) und Nasdaq (ABVX), konzentriert sich auf immunsuppressive Therapien. Obefazimod unterbricht die RNA-Spleißung, um regulatorische T-Zellen und miR-124 zu verstärken, und zielt darauf ab, überaktive Immunreaktionen bei IBD zu dämpfen, ohne eine breite Unterdrückung.

Die Präsentationen erhielten Lob für die Berücksichtigung mehrerer Aspekte der Erkrankung. Langfristige Kontrolle und Erhaltung des Darmtrakt sind für Patienten mit IBD am wichtigsten, stimmten Experten überein. Aktuelle Therapien scheitern oft an Fibrose und schneller Symptomlinderung.

Abivax plant regulatorische Einreichungen nach den Ergebnissen der Maintenanzstudie. Investoren beobachten das Unternehmen aufmerksam, während es sich dem möglichen Genehmigungsprozess für Ulzera colitis nähert, mit einer Expansion auf Morbus Crohn im Anschluss.