Laut einer vorläufigen Analyse, die in der Zeitschrift JAMA veröffentlicht wurde, zeigt sich, dass die RSV-Impfung Abrysvo von Pfizer in der Schwangerschaft zwischen der 32. und 36. Schwangerschaftswoche keine Sicherheitsprobleme aufweist.

Das Studium verglich 6.857 geimpfte Schwangerschaften mit einer gleich großen Gruppe ungeimpfter Schwangerschaften aus fünf US-amerikanischen Gesundheitsplänen. Die Daten umfassten die erste volle RSV-Saison nach der FDA-Zulassung, von 22. September 2023 bis 14. Juni 2024. Forscher beobachteten Frühgeburten, hypertensive Schwangerschaftserkrankungen, vorzeitige Membranriss und vorzeitigen Membranriss vor der Geburt.

Bei geimpften Frauen lag die Rate der Frühgeburten bei 4,2 %, während sie bei ungeimpften Frauen 5,5 % betrug. Hypertensive Schwangerschaftserkrankungen traten bei 14,3 % der geimpften Schwangerschaften auf, bei ungeimpften Frauen bei 13,1 %. Vorzeitiger Membranriss trat bei 14 % und 13,5 % der Gruppen auf. Die Rate des vorzeitigen Membranrisses vor der Geburt lag bei 1,8 % bei geimpften Frauen und bei 2,3 % bei ungeimpften.

„Diese vorläufige Analyse identifizierte keine Sicherheitsprobleme, die mit der Einnahme von Abrysvo während der Schwangerschaftswochen 32 bis 36 verbunden sind“, sagte Sarah MacDonald, ScD, ScM, Epidemiologin und Leiterin der Sicherheitsüberwachungsforschung bei Pfizer.

Die FDA erteilte Abrysvo im August 2023 die Zulassung. Der Einzeldosis-Schuss schützt Babys vor schweren RSV-Erkrankungen in ihren ersten sechs Lebensmonaten. Pfizer überwacht weiterhin alle Produkte nach der Zulassung, wie MacDonald Journalisten mitteilte.

„Wir arbeiten eng mit Gesundheitsbehörden zusammen, um Studien zu planen und berichten, um potenzielle Sicherheitsprobleme frühzeitig zu erkennen und zu beheben“, fügte sie hinzu.

MacDonald betonte die Bedeutung realer Daten. Bestehende Studien haben die Wirksamkeit der Impfung gegen RSV bei Babys bewiesen. Laufende Studien füllen Lücken in der Erfassung der täglichen Nutzung.

„Im Rahmen unseres Engagements für die Patientensicherheit werden alle Pfizer-Produkte vor und nach der Zulassung kontinuierlich auf Sicherheit überwacht“, sagte sie. „Dieser Artikel teilt frühe Ergebnisse einer unserer laufenden Studien mit.“

Die Forscher werden diese Ergebnisse weiter beobachten. Die endgültigen Ergebnisse der vollständigen Studie sind für 2029 geplant. Bislang sind keine neuen Bedenken aufgetaucht.

Abrysvo zielt auf eine große Bedrohung für Neugeborene ab. RSV hospitalisiert jedes Jahr tausende von US-Kindern. Eine Impfung im späten Schwangerschaftsverlauf überträgt Antikörper an die Babys.

Das Matching-Design stärkt die Ergebnisse. Die Teilnehmer teilten ähnliche Merkmale, was Verzerrungen reduziert. Gesundheitspläne stellten umfassende Aufzeichnungen zur Gesundheit von Müttern und Kindern bereit.