Una vacuna personalizada basada en ARNm reduce significativamente el riesgo de recurrencia o muerte por melanoma dentro de los dos años, según nuevos resultados de ensayos clínicos. La vacuna, intismeran, es la primera vacuna contra el cáncer personalizada que muestra resultados positivos en un ensayo clínico de fase III.

Resultados del ensayo muestran reducción del 42% del riesgo

El ensayo liderado por Australia incluyó a 1.137 pacientes cuyo melanoma había sido extirpado quirúrgicamente pero que corrían un alto riesgo de recaída. Todos recibieron durante doce meses un medicamento de inmunoterapia llamado pembrolizumab, y algunos también recibieron la vacuna personalizada intismeran.

El ensayo reveló que dos años después del tratamiento, la combinación de intismeran y pembrolizumab redujo el riesgo de recurrencia o muerte por melanoma en un 42% en comparación con el uso del medicamento solo. De los que recibieron la combinación, el 82% estaban vivos y sin recaídas después de dos años, en comparación con el 70% de los participantes tratados con pembrolizumab solo.

Científicos la llaman un cambio fundamental en el tratamiento del cáncer

La profesora Georgina Long, directora médica del Instituto Australiano de Melanoma y Australiana del Año 2024, describió los hallazgos como “un cambio fundamental en nuestro enfoque del cáncer”, permitiendo a los científicos “aprovechar… el sistema inmunitario de manera más personalizada para reducir el riesgo de recurrencia o muerte por melanoma. Esto no se había logrado antes en la historia del desarrollo de medicamentos contra el cáncer”.

Long presentará los resultados en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Madrid este fin de semana. Los resultados han sido aceptados para su publicación en el New England Journal of Medicine.

Vacuna personalizada apunta a mutaciones genéticas únicas

La vacuna, intismeran, se fabrica especialmente para apuntar a mutaciones genéticas únicas en el melanoma de cada individuo. La doctora Jessamy Tiffen, directora adjunta del Centro de Innovación en Cáncer del Instituto Centenario, dijo que lo “realmente notable” de la vacuna era su “naturaleza profundamente personalizada, algo que los investigadores de cáncer han intentado lograr durante décadas”.

“Antes, los oncólogos podían elegir una terapia dirigida basada en una única mutación genética presente en el melanoma, pero esta vacuna personalizada de ARNm apunta hasta 34 mutaciones genéticas, únicas para cada paciente. Esta vacuna, combinada con otro tipo de inmunoterapia, entrena al sistema inmunitario para reconocer y eliminar el melanoma, y lo más importante, detener que regrese”.

Señaló que el tratamiento, si avanza, no beneficiará a todas las personas con melanoma. “Una porción significativa no responde a la vacuna al principio”, dijo. “Las células cancerosas también tienen la capacidad insidiosa de adaptarse y evadir cualquier tratamiento que le lancemos. Solo el tiempo dirá qué tan efectivo es el tratamiento más allá de los dos años, pero los resultados son claros de que la combinación funciona mejor que la inmunoterapia sola, y eso es un desarrollo muy emocionante”.

Los fabricantes del medicamento dijeron que era demasiado pronto para saber si el tratamiento combinado mejora la supervivencia a largo plazo. El profesor Christopher Sweeney, director del Instituto de Inmunogenómica contra el Cáncer de la Universidad de Adelaide, describió la vacuna como “un enfoque innovador para mejorar el sistema inmunitario del cuerpo para que vea las células cancerosas como extrañas y aumente la capacidad de prevenir que crezcan y se repitan”.

Dijo que se necesitan más investigaciones para ver si el enfoque es efectivo en pacientes “que tienen cáncer visible”, o que no responden al potenciador inmunitario pembrolizumab. La vacuna personalizada no estará disponible como tratamiento estándar para el melanoma hasta que se someta a más estudios y revisión regulatoria, un proceso que podría durar varios años.