パリ — Abivaxは今週開催されたECCO第21回年次カンファレンスで、炎症性腸疾患（IBD）における線維化抑制効果を示す前臨床データを22件のポスター発表を通じて明らかにした。IRCCSサンラファエレ病院消化器内科・消化器内視鏡科のシルヴィオ・ダネゼ教授（筆頭著者）によると、ヒト線維芽細胞モデルおよび生体内動物モデルで抗線維化効果が確認された。

線維化はクローン病において重要な未解決の課題であり、時間とともに腸管機能を損なう瘢痕組織の蓄積を引き起こす。Abivaxの主な候補薬であるオベファジモドは、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の第3相試験中であるが、実験室環境ではこのプロセスを停止させる効果が確認された。ダネゼ教授は「臨床反応や安全性だけでなく、生物学的活性や線維化のデータが示されたことは非常に前向きです」と語った。

第3相のABTECT-1およびABTECT-2の誘発試験の集約分析では、重大な治療誘発不良事象の発生率や試験中止率がプラセボと同様であることが明らかになった。活動性潰瘍性大腸炎の患者を対象にした第3相試験では、オベファジモド治療が第1週で症状改善をもたらすことが確認され、最も早い評価ポイントで症状の緩解が見られた。第2週には症状の緩解が確認され、p値は0.05未満で統計的に有意な傾向が見られた。

バイオマーカーの結果は、薬の作用機序を裏付けるものとなった。誘発試験のデータによると、オベファジモドは血液および大腸組織のmiR-124を上昇させ、炎症性サイトカインIL-17AおよびIL-6を正常値に近づける効果がある。これらの変化は、オベファジモドが免疫バランスを回復させていることを示しており、Abivaxの慢性炎症へのアプローチの核心である。

Abivaxのマーカー・デ・ガリデルCEOは、ECCOで提示されたデータの幅広さを強調した。「ECCOで提示されたデータは、オベファジモドの独自性を強化しています。臨床効果、安全性、バイオマーカーのデータを総合的に見ると、潰瘍性大腸炎（UC）およびクローン病（CD）においても我々の信頼感は強まっています」と語った。同社は、2026年第2四半期に第3相の維持療法試験の結果を発表し、2026年第4四半期にENHANCE-CDの第2b相試験の結果を発表する予定。

チーフメディカルオフィサーのファビオ・カタルディ氏は、抗線維化効果のデータを「非常に説得力がある」と語った。「線維化は依然として深刻な未解決の課題です。安全性プロファイルが良好であることを加えると、オベファジモドは非常に魅力的な経口治療法となります」と述べた。

ABTECT試験のサブグループ分析では、患者タイプにかかわらず一貫した効果が確認された。ダネゼ氏による抗線維化効果に関するOP30、セイドラー氏による安全性に関するP0712、アルムツィ氏による早期症状に関するP0923、シーグムント氏によるバイオマーカーに関するP0868の22件のポスターは、Abivaxの公表資料ページに掲載されている。

Abivaxはフランスおよび米国に拠点を置き、Euronextパリ（ABVX）およびナスダック（ABVX）に上場している。同社は免疫調節療法をターゲットにしている。オベファジモドはRNAスプライシングを阻害し、調節性T細胞およびmiR-124を増加させることで、IBDにおける過剰な免疫反応を抑制する。

発表されたプレゼンテーションは、疾患のさまざまな側面を対応している点で称賛されている。専門家たちは、IBD患者にとって長期的なコントロールと腸管の保存が最も重要であると一致している。現在の治療法は、線維化や早期症状の緩和において不足していることが多い。

Abivaxは、維持療法のデータが得られたら規制当局への提出を計画している。投資家たちは、潰瘍性大腸炎での潜在的な承認に向けた進展に注目している。クローン病への拡大も計画されている。