個別化されたmRNAベースのメラノーマワクチンが、2年以内の再発や死亡のリスクを大幅に減少させることが臨床試験で明らかになった。ワクチン「イントスマラン」は、3期臨床試験で初めて有効性を示した個別化がんワクチンである。

42％のリスク低下を確認

オーストラリア主導の試験では、メラノーマを手術で切除したが再発リスクが高かった1,137人を対象とした。すべての患者は免疫療法薬「ペムブロリズマブ」を12か月間投与され、その一部は個別化ワクチン「イントスマラン」も受けた。

治療後2年経過時点での結果では、イントスマランとペムブロリズマブの併用は、ペムブロリズマブ単独治療に比べてメラノーマ再発や死亡のリスクを42％低下させた。併用治療を受けた患者の82％が2年間再発せず生存していたのに対し、単独治療では70％だった。

がん治療の画期的転換と評価

メラノーマインスティテュート・オーストラリアの医療ディレクターで2024年のオーストラリア人賞を受賞したジョージナ・ロング教授は、今回の結果を「がん治療アプローチの画期的転換」と評価し、「免疫システムをより個別化して活用し、メラノーマの再発や死亡のリスクを削減するという、これまでにない成果を達成した」と述べた。

ロング教授は、今週末にマドリードで開かれる欧米医学腫瘍学会の年次大会で結果を発表する。また、結果は『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン』に掲載が承認されている。

個別ワクチンが遺伝的異常を狙う

ワクチン「イントスマラン」は、患者個々のメラノーマに特有の遺伝的異常を狙って作成される。セントレナリー・インスティテュートのセンター・フォー・カーセリン・イノベーションズの副所長代理で医師のジェサミー・ティーフェン氏は、「このワクチンの真に画期的な点は、数十年にわたって研究者が目指してきた『深く個別化された治療』である」と強調した。

「以前は、メラノーマに存在する単一の遺伝的異常に応じて、オンコロジストが標的療法を選択していた。今回の個別mRNAワクチンは、最大で34の遺伝的異常を狙い撃ちし、患者個々に特有のものである。このワクチンを他の免疫療法と組み合わせることで、免疫システムがメラノーマを認識し、除去し、最も重要なのは再発を防ぐことである。」とティーフェン氏は説明した。

彼女は、この治療がすべてのメラノーマ患者に恩恵をもたらすわけではないと指摘。「最初からワクチンに反応しない患者も相当数いる」と述べ、「がん細胞は、投与される治療に対して適応し、回避する悪質な能力を持っている。2年を超えてどの程度有効かは、まだ時間が経過しないと分からない。しかし、結果は明確で、単独免疫療法よりも併用治療の方が効果が良いという点で、非常に重要な進展である」と話した。

薬品製造会社は、データから組み合わせ治療が長期生存率を改善するかどうかはまだ判断しすぎると述べた。アデレード大学の南オーストラリア・イミュノゲノミクス・カーセリン研究所長のクリストファー・スウィーニー教授は、このワクチンを「体の免疫システムを癌細胞を異物と認識させる方法を改善する画期的アプローチ」と評価した。

彼は、このアプローチが「見えるがん」を持つ患者や、ペムブロリズマブなどの免疫強化剤に反応しない患者にも効果があるかどうかを確認するため、さらなる研究が必要であると指摘した。個別ワクチンは、今後数年かけてさらなる研究と規制審査を経るまで、標準的なメラノーマ治療として提供されない。