リメディーレパック社が製造販売するオクスカバザエピン錠は、臨床試験の記録によると、てんかん患者にめまい、眠気、二重視などの重大な副作用を引き起こす可能性がある。研究では、この薬を単独で用いるか、他の抗てんかん薬と併用して使用するかに関わらず、数千人の成人および子供を対象に副作用を追跡した。

他の抗てんかん薬を過去に使用したことがある1,537人の成人を対象とした研究では、23％の患者が副作用によりオクスカバザエピンの使用を中止した。最も頻繁に報告された副作用はめまいで6.4％、次に二重視5.9％、運動失調5.2％、嘔吐5.1％、吐き気4.9％だった。眠気、頭痛、疲労、視覚異常、震え、歩行異常、発疹、低ナトリウム血症はそれぞれ3.8％から1％の割合で使用中止の原因となった。

抗てんかん薬をこれまで使用したことがない295人の成人では、9％の患者が使用を中止した。このグループではめまい、吐き気、発疹、頭痛がそれぞれ1.7％または1.4％の割合で報告された。

4歳以上のかかりつけ医の子供も、成人と同様のパターンを示した。他の薬を過去に使用していた456人の子供では、11％が使用を中止した。主な原因は眠気2.4％、嘔吐2％、運動失調1.8％、その他の副作用は1％前後だった。152人の未治療の子供では9.2％が使用を中止し、発疹が5.3％、紅斑性発疹が1.3％で最も多く報告された。

1か月から4歳未満の幼児では、241人のうち11％が治療を中止した。その原因は発作が3.7％、てんかん持続状態1.2％、運動失調1.2％だった。この年齢層では感染症の報告が高かった。

制御された試験では、用量に応じた問題が明らかになった。成人の補助療法試験の表3によると、プラセボと比較してオクスカバザエピンの患者で2％以上報告された反応が記載されている。めまい、眠気、運動失調、吐き気などは、さまざまな用量でプラセボの反応率を上回っていた。

単独療法への切り替え試験では、2,400mg/日という高用量のオクスカバザエピンでは、300mg/日と比較していくつかの副作用が倍増した。他の薬から切り替えた成人は、高用量で吐き気、めまい、二重視がより多く報告された。

未治療の成人の試験（表5）では、同様の傾向が確認された。頭痛、吐き気、めまい、ウイルス感染は、プラセボと比較してオクスカバザエピンで2％以上多く報告された。

表6に記載された小児の補助療法または単独療法のデータによると、他の薬を過去に使用したことがある子供では、眠気、嘔吐、二重視、運動失調、めまい、疲労、眼振が主な問題となった。

一般的な副作用に加えて、565人の子供および1,574人の成人では、まれな副作用が確認された。全身的な症状には発熱、倦怠感、体重減少が含まれる。心血管系の報告には、心拍数低下、高血圧、失神が含まれる。消化器系の症状には、口渇、ガス、潰瘍、出血が含まれる。

血液学的変化には血小板減少が含まれる。検査異常には、肝酵素の上昇、高血糖、電解質の変動が含まれる。神経系の反応には、不安、記憶障害、発作、精神病が含まれる。皮膚の問題には、発疹、脱毛、血管浮腫が含まれる。呼吸器系の影響には、喘息、呼吸困難が含まれる。

このデータは、エオシノフィル性多器官過敏症（DRESS）という、多臓器の過敏反応のリスクを警告している。試験の発生率は、実際の使用状況と一致しない可能性があり、病態の違いが原因であると報告されている。