파리 — 프랑스 바이오테크 기업 아비박스는 ECCO 21차 연차 학회에서 22개의 발표를 통해 오베파지모드가 염증성 대장질환의 섬유증을 억제할 수 있다는 사전 임상 데이터를 공개했다. IRCCS 산라파엘 병원 소장 실비오 다네세 교수는 “인간 섬유아세포 모델과 생체 실험에서 항 섬유증 효과를 확인했다”고 밝혔다.

섬유증은 크론병에서 장기 기능을 점진적으로 손상시키는 중요한 문제로, 오베파지모드는 실험실에서 이 과정을 억제하는 것으로 보인다. 현재 3상 임상시험 중인 중등도 이상의 활동성 궤양성 대장염 치료제인 오베파지모드는 “임상 반응과 안전성뿐 아니라 생물학적 활성과 섬유증 데이터도 확인돼 매우 유망하다”고 다네세 교수는 말했다.

ABTECT-1과 ABTECT-2 유도 임상시험의 통합 분석에서 중대한 부작용 발생률과 연구 중단률은 플라시보와 유사했다. 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 오베파지모드 치료는 1주차에 증상 개선 효과를 보였으며, 2주차에 증상 완화가 나타났다. 통계적으로 유의미한 p값 0.05 미만을 기록했다.

생물학적 지표 분석 결과는 오베파지모드의 작용 메커니즘을 뒷받침했다. 유도 임상시험 데이터에 따르면 오베파지모드는 혈액과 대장 조직에서 miR-124 발현을 증가시키며, 염증성 사이토카인인 IL-17A와 IL-6 수치를 정상 수준으로 낮추는 것으로 나타났다. 이는 오베파지모드가 면역 균형을 회복시킨다는 아비박스의 접근 방식의 핵심 목표와 일치한다.

아비박스의 마크 드 가리델 회장은 “ECCO에서 발표한 데이터는 오베파지모드의 독특한 프로파일을 강화한다”고 말했다. “추가적인 임상 효능, 안전성, 생물학적 지표 데이터를 종합하면 궤양성 대장염과 크론병 모두에 대한 신뢰도가 높아진다.” 회사는 2026년 2분기 3상 유지 치료 임상 결과와 2026년 4분기 ENHANCE-CD 2상 확장 임상 결과를 기대하고 있다.

의학 부사장인 파비오 카탈디는 항 섬유증 효과가 매우 설득력 있다고 밝혔다. “섬유증은 여전히 해결되지 않은 중대한 문제이다.” 그는 “안전성 프로파일이 우수하다는 점을 고려할 때, 오베파지모드는 매우 유력한 경구 치료제로 부상하고 있다.”

ABTECT 임상시험의 하위 집단 분석 결과는 환자 유형에 관계없이 일관된 효과를 보였다. 다네세 교수의 OP30 항 섬유증 발표, 세이들러의 P0712 안전성 발표, 아르무지의 P0923 초기 증상 발표, 시그문트의 P0868 생물학적 지표 발표 등 22개 발표는 아비박스 공식 웹사이트에 게시되어 있다.

프랑스와 미국에 본사를 둔 아비박스는 Euronext 파리(ABVX)와 나스닥(ABVX)에 상장되어 있으며, 면역 조절 치료제 개발에 주력하고 있다. 오베파지모드는 RNA 스플라이싱을 방해하여 조절 T세포와 miR-124 발현을 증가시켜 IBD 환자의 과도한 면역 반응을 억제하는 작용을 한다.

발표 내용은 다양한 질병 측면을 다루는 점에서 전문가들의 찬사를 받았다. IBD 환자들에게는 장기적인 질병 통제와 장 기능 보존이 가장 중요하다는 점에서, 현재의 치료법은 섬유증과 빠른 증상 완화에 미흡하다는 평가이다.

아비박스는 유지 치료 임상 데이터를 확보한 후 규제 기관에 신청할 계획이다. 투자자들은 회사가 궤양성 대장염 임상 승인에 다가서고 있으며, 크론병 확장 치료도 준비 중이라고 주목하고 있다.