미국 식품의약국(FDA)이 고급 췌장암 치료제 라손크를 승인했다. 이는 암 치료 분야에서 주목할 만한 진전이다. 라손크는 혁명적인 의약품 회사가 개발한 것으로, 종양 성장의 주요 요인인 RAS 단백질을 표적으로 삼는다.

임상시험에서 생존율 개선

500명의 환자를 대상으로 한 후기 임상시험 결과, 라손크는 평균 생존기간을 6.7개월에서 13개월 이상으로 두 배 이상 늘렸다; ABC 뉴스에 따르면 표준 항암치료보다 두드러진 효과를 보였다.

다나-파버 암 연구소 하일 가족 췌장암 연구센터 소장인 브라이언 볼핀 박사는 ABC 뉴스에 보낸 성명에서 “라손크의 FDA 승인은 췌장암 환자에게 특별한 순간이며, 수년간의 연구 결과로 KRAS를 표적으로 하는 방법을 찾은 것이다”라고 말했다. 그는 이 약물이 전이성 췌장암 환자에게 새로운 치료 옵션과 희망을 줄 것이라며, 질병 극복을 위한 기초가 될 것이라고 덧붙였다.

빠른 승인과 의의

ABC 뉴스에 따르면, FDA는 2025년 6월 라손크에 ‘브레이크스루 치료법’ 지정을 내려, 중증 질환 치료에 사용되는 약물의 개발과 검토를 가속화했다. 이 약물은 예정된 검토일보다 6개월 이상 빠르게 승인됐다. 폭스 뉴스가 보도했다.

FDA 부위원장 겸 대행자인 케일 디아마나스는 성명에서 “오늘의 승인은 치료가 어려운 암을 겪는 환자에게 새로운 근본적 치료 옵션을 제공한다. 우리는 가능한 한 빨리 더 많은 치료법과 효과적인 치료 옵션을 환자에게 제공하는 것이 우리의 기본 의무라고 생각한다”고 말했다.

그는 FDA 과학자들의 “빠르고 철저한 검토”와 “불굴의 의지”를 칭찬하기도 했다.

췌장암 통계와 의미

미국 암협회에 따르면, 췌장암 중 약 95%는 외분비성 췌장암이다. 전체 암 진단 중 3.2%에 불과하지만, 치료가 늦어지고 병이 급격히 진행되며 치료 옵션이 제한적이었기 때문에 암 관련 사망률이 비례 이상으로 높다. FDA가 보고했다.

폭스 뉴스에 따르면, 미국에서는 연간 약 6만7천 명이 췌장암 진단을 받으며, 대부분이 췌장암종양(adenocarcinoma)이다. 라손크는 기존 치료에 반응하지 않았거나 특정 복합 치료를 받을 수 없는 성인 전이성 췌장암 환자를 대상으로 승인됐다.

라손크의 승인은 치료가 어려운 이 악성 암에 대한 환자들에게 꼭 필요한 새로운 옵션을 제공한다. 빠른 승인 절차와 입증된 임상 효과를 통해 이 약물은 췌장암과의 싸움에서 중요한 진전을 이루었다.