영국이 유럽 최초로 위고비 체중 감량 약을 판매 승인했다. Emil Kongshøj Larsen 노보 노르디스크 국제 부사장은 “이 승인은 영국이 유럽 최초로 위고비 정제를 승인한 것으로, 체중 관리 치료 접근성을 높일 것으로 기대된다”고 말했다.

승인 및 복용량

이 약물은 체질량지수(BMI) 30 이상인 비만 환자나 BMI 27~30인 과체중 환자에게 사용된다. 이들은 최소 하나의 체중 관련 질환이 있는 경우 대상이 된다. 임상시험 결과, 최대 복용량을 받은 환자는 64주 후 14~17% 체중을 줄였다.

신규 환자는 1.5mg으로 시작해 4mg, 9mg, 25mg으로 단계적으로 증량한다. 각 단계는 최소 1개월 동안 유지된다. MHRA는 현재 주 2.4mg 주사로 치료받는 환자는 필요하다면 바로 25mg 정제로 전환할 수 있다고 밝혔다.

판매 및 가격

이 약물은 NHS에서 사용 승인을 받을 때까지 사설 처방으로만 구매할 수 있다. 가격은 아직 결정되지 않았지만, 주사보다 저렴할 것으로 기대된다. 일반적으로 주사형 위고비 처방은 90~300파운드(월)에 해당한다.

Sebnem Avsar Tuna 노보 노르디스크 UK 총괄 매니저는 “이 승인은 비만 환자가 실질적인 체중 감량을 달성하는 데 중요한 단계”라고 말했다.

효과 및 부작용

7.2mg 주간 유지 복용량의 승인은 STEP UP 임상시험 데이터를 바탕으로 했다. 이 시험에서 7.2mg 복용 환자는 18.7% 체중을 줄인 반면, 대조군은 3.9%에 그쳤다. 72주 동안 적절히 치료받은 환자는 20.7% 체중 감량을 기록했다. 대조군은 2.4%에 그쳤다. 7.2mg을 복용한 환자의 30%는 25% 이상 체중을 줄였다.

영국에서 비만 인구는 약 1500만명이다. 2040년에는 71%의 성인이 비만 또는 과체중일 것으로 예상된다. MHRA는 추가 체중 감량이 필요한 환자에게 7.2mg 유지 복용량을 승인했다. 현재 7.2mg 복용량은 세 번의 2.4mg 주사로 제공되지만, 올해 단일 복용량이 출시될 예정이다.

주사형과 마찬가지로 위고비 정제는 주의 깊게 복용해야 한다. 환자는 최소 8시간 단식한 후 물 한 모금과 함께 정제를 삼켜야 하며, 복용 후 최소 30분 동안 음식이나 음료를 피해야 한다. 위고비 정제의 주요 부작용은 구토, 설사, 복통, 메스꺼움 등 소화기 문제다. 시험 결과 증량 복용량의 내약성은 양호했으며, 부작용으로 인한 치료 중단은 2.4mg과 7.2mg 복용군에서 비슷했다.