Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat ein neues Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen; Das Medikament daraxonrasib, das unter dem Markennamen Rasonque vermarktet wird, wurde von Revolution Medicines entwickelt und greift das RAS-Protein an, einen Schlüsselmechanismus für Tumorwachstum.

Verbesserte Überlebensraten in klinischen Studien

Eine späte klinische Studie mit 500 Patienten zeigte, dass Rasonque die mittlere Gesamtlebenszeit fast verdoppelt — Die Überlebenszeit lag mit mehr als 13 Monaten deutlich über den 6,7 Monaten, die bei Patienten mit Standardchemotherapie beobachtet wurden, berichtet ABC News.

„Die Zulassung von daraxonrasib ist ein außergewöhnlicher Moment für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und das Ergebnis vieler Jahre Forschung, um eine Methode zur gezielten Behandlung von KRAS zu finden“, sagte Dr. Brian Wolpin, Direktor des Hale Family Centers für Bauchspeicheldrüsenkrebsforschung am Dana-Farber Cancer Institute, in einer Erklärung an ABC News. Er fügte hinzu, dass das Medikament eine neue Behandlungsoption und Hoffnung für Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs bringt und gleichzeitig eine Grundlage für weitere Fortschritte gegen die Krankheit bietet.

Expressgenehmigung und Bedeutung

Die FDA verlieh Rasonque im Juni 2025 die Bezeichnung „Breakthrough Therapy“, die die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten beschleunigt, die schwerwiegende Erkrankungen behandeln und gegenüber bestehenden Therapien eine erhebliche Verbesserung zeigen, berichtet ABC News. Das Medikament wurde mehr als sechs Monate vor dem geplanten Prüfungstermin zugelassen, wie Fox News feststellt.

In einer Erklärung sagte der stellvertretende FDA-Kommissar Kyle Diamantas: „Die Genehmigung von heute bietet eine neue grundlegende Behandlungsoption für Patienten, die mit einer äußerst schwer behandelbaren Krebsform konfrontiert sind, die historisch gesehen schwierig zu behandeln war. Es ist unsere grundlegende Pflicht, möglichst rasch mehr Heilungen und wirksame Therapien für Patienten anzubieten.“

Er lobte zudem die FDA-Wissenschaftler für ihre „schnelle und gründliche Prüfung“ und „unerschütterlichen Einsatz“ für die Erreichung dieses Meilensteins.

Statistik und Auswirkungen des Bauchspeicheldrüsenkrebs

Laut dem American Cancer Society machen Adenokarzinome etwa 95 % der exokrinen Bauchspeicheldrüsenkrebsfälle in den USA aus. Obwohl diese Form nur 3,2 % aller Krebsdiagnosen ausmacht, verursacht sie aufgrund späten Erkennens, aggressiver Krankheitsverläufe und bislang begrenzter Behandlungsmöglichkeiten einen disproportional hohen Anteil an Krebstoten, berichtet die FDA.

Jährlich werden in den USA etwa 67.000 neue Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert, und die Mehrheit davon sind Adenokarzinome, wie Fox News angibt. Die neue Therapie ist für Erwachsene mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen, die entweder auf mindestens eine vorherige Therapie nicht reagiert haben oder bestimmte Kombinationstherapien nicht erhalten können.

Die Zulassung von Rasonque bietet eine dringend benötigte neue Option für Patienten mit dieser aggressiven und schwer behandelbaren Krebsform; Mit dem beschleunigten Zulassungsprozess und den nachweislich gezeigten klinischen Vorteilen markiert das Medikament einen bedeutenden Fortschritt im Kampf gegen den Bauchspeicheldrüsenkrebs.