デリー州薬物管理部門は、小売薬品市場の特別検査の過程で、2,104本のインスリン製品を没収し、その価値は200万6,024ルピーに上る。検査では、4社が保管およびラベルに関する法律違反を犯していることが明らかになった。この取り締まりは、安全で効果的な医薬品の供給を確保することを目的としており、インスリン製品は厳密な冷蔵管理が求められる。

ラベルの破損や不適切な保管が発覚

6社の小売薬品会社の検査の結果、4社が1940年の薬品および化粧品法と1945年の薬品規則に違反していることが確認された。没収されたインスリン製品には、Tresiba FlexTouch 100U/ml Pen、Glaritus 100U/ml Cartridges、Humalog Mix50 KwikPen 100U/ml、Apidra SoloStar 100U/ml、Toujeo SoloStar 300U/mlなどが含まれていた。

これらの製品は、政府または機関向けの供給用に使用されるはずのラベルが破損しており、2社はインスリンを常温で保管しており、必要な冷蔵管理の条件に違反していた。また、これらの会社は在庫の有効な購入記録を提示できなかった。

厳格な規制と法的措置の実施

デリー州保健大臣のパンカジ・カウマール・シン氏は、安全で効果的な医薬品の供給を最優先事項としていると述べ、首席大臣のレクハ・グッパ氏の指導のもと、厳格な規制管理への政府のコミットメントを強調した。

検査の結果、2社は1940年の薬品および化粧品法と1945年の薬品規則に基づく違反行為として書類送検された。薬品サンプルも収集され、品質検査および規格への適合性を確認するための分析に送られている。

デリー州薬物管理部門は、公衆衛生の保護と、命を救う医薬品の保管・配布に関する法定規則の遵守を確保するための取り組みを再確認した。

公衆衛生と規制遵守への影響

これらのインスリン製品の没収は、糖尿病患者にとって極めて重要な薬剤であるため、公衆衛生に大きな影響を及ぼす。不適切な保管やラベルの不備は、薬剤の効能や安全性を損なう可能性がある。

医療専門家によると、インスリン製品の品質を維持するためには冷蔵管理が不可欠である。これらの条件に違反すると、薬剤が劣化し、患者にとって深刻な健康リスクをもたらす可能性がある。

デリー州の取り締まりは、医薬品業界における規制遵守の重要性を強調している。過去にも同様の検査が行われてきたが、今回のインスリン製品の没収は地域で最大級の規模となる。

デリー州薬物管理部門は、関係会社の名前を公表していないが、関係者は、これは質の高い医薬品の供給を確保し、不適合または誤ラベルの医薬品の流通を防ぐための取り組みの一環であると述べている。

インドにおける糖尿病の有病率が増加する中、安全で効果的なインスリンの供給は極めて重要である。世界保健機関（WHO）によると、2021年時点でインドには7,400万人以上の糖尿病患者がおり、世界最多の糖尿病患者を抱える国である。

調査が続く中、デリー州政府は、命を救う医薬品に関連する違反行為に対して厳格な措置を取る決意を再確認している。