미국 식품의약국(FDA)은 13일 인디애나폴리스에 기반을 둔 제약사 엘리 Lilly가 개발한 새로운 경구형 비만 치료제 ‘Foundayo’를 승인했다. 이 약물은 ‘Orforglipron’으로 불리며, 이전에 노보노르디스크의 ‘Wegovy’가 12월 승인된 이후 시장에 등장한 두 번째 경구형 GLP-1 약물이다.

Foundayo 작용 원리 및 효과

FDA는 ‘Orforglipron’에 대해 가속 승인을 내렸다. 이 약물은 기존 주사형 치료제와 유사하게 작용하며, 식욕과 포만감을 조절하는 자연 호르몬을 모방해 작용한다. 엘리 Lilly의 회장 겸 CEO인 데이비드 A 리크스는 성명을 통해 ‘현재 GLP-1 약물이 필요한 사람 중 10명 중 1명만이 이를 사용하고 있으며, 접근성, 오해, 복잡성, 혹은 질병의 심각성에 대한 인식 등으로 인해 치료를 받지 못하고 있다.’고 밝혔다.

리크스는 ‘Foundayo는 비만이나 과체중이며 체중 관련 합병증을 겪고 있는 사람들에게 치료 접근성을 높일 수 있을 것으로 기대한다.’고 덧붙였다. Foundayo를 복용하는 환자는 일반적으로 가장 낮은 용량으로 시작해 부작용을 줄이기 위해 점진적으로 증가시킬 예정이다. ‘Wegovy’는 아침에 공복 상태에서 복용해야 하지만, 이 약물은 하루 중 언제든지 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

비용 및 보험 적용

보험 없이 직접 지불하는 경우, Foundayo의 기본 용량은 월 149달러 정도로, ‘Wegovy’와 비슷한 수준이다. 더 높은 용량은 월 349달러까지 달라질 수 있다. 민간 보험사가 이 약물을 얼마나 널리 보장할지 아직 확실하지 않다. 그러나 트럼프 정부의 제안에 따라 일부 환자는 올 여름부터 메디케어 보험으로 치료를 받을 수 있으며, 월 50달러 이하의 동의금만 지불하면 된다.

이 결정은 GLP-1 약물 카테고리가 계속 성장하는 가운데 나온 것으로, 새로운 치료법은 체중 감소 효과가 향상되고, 일부 경우 비용도 줄어들고 있다. 이 약물은 다음 주부터 엘리 Lilly의 직접 소비자 서비스인 ‘LillyDirect’를 통해 배송될 예정이며, 이후 약국과 전화 진료 서비스에서도 판매될 것으로 기대된다.

접근성 및 시장 경쟁

이 약물의 출시는 주사형 치료제를 피했던 많은 미국인들에게 비만 치료 접근성을 높일 수 있다. 이는 주사 사용에 대한 부담, 비용, 엄격한 복용 규정 등으로 인해 주사형 치료를 피했던 환자들에게 유리할 것으로 보인다. ‘Orforglipron’은 하루에 한 번 복용하는 경구형 약물이므로, 환자가 치료를 꾸준히 이어가는 데 더 쉬울 것으로 기대된다.

FDA에 제출된 이 약물은 국가적으로 중요한 의약품으로 간주되어 가속 승인 프로그램을 통해 승인받았다. 따라서 ‘Foundayo’는 노보노르디스크의 ‘Wegovy’ 약물이 시장에 출시된 후 약 3개월 만에 출시될 예정이다. 이로 인해 두 회사 간 경쟁이 치열해질 것으로 보인다.